Efectividad de las Mascarillas

¿Está la efectividad de las Mascarillas demostrada científicamente?

¿Existe un ensayo controlado aleatorio (ECA) sobre los efectos de las mascarillas en la transmisión de infecciones respiratorias en una pandemia local?

Chica con mascarilla quirurgíca en representación de la duda sobre la Efectividad de las Mascarillas

Un ensayo controlado aleatorio (RCT), para demostrar la efectividad de las mascarillas, a veces se considera el «estándar de oro» para evaluar la evidencia para ver si una intervención médica realmente funciona. Se utiliza principalmente para la evaluación de nuevos fármacos.

En un ECA, se selecciona una muestra representativa y se divide aleatoriamente en dos grupos, uno de los cuales recibe la intervención médica (p. Ej., El medicamento) y otro que no (por lo general, recibe un placebo). Esto puede, cuando va bien, mostrar claramente si el medicamento marcó la diferencia. En general, se calcula un «valor p», que es la probabilidad de que el efecto observado en los datos se observe por casualidad. Si este valor p es menor que cierto número (a menudo 0,05), el RCT se considera «estadísticamente significativo». Sin un ECA, puede ser más difícil distinguir si dos grupos difieren debido a la intervención,

Nunca ha habido y nunca habrá un ECA sobre el impacto de las máscaras, el lavado de manos o el distanciamiento social en la transmisión local de infecciones respiratorias en una pandemia. La razón es que serían necesarios los siguientes pasos:

  1. Elija 100 comunidades que sean representativas y no tengan una interacción poblacional significativa (es decir, las personas no se trasladen de una región a otra)
  2. Seleccione al azar 50 comunidades donde todos deben usar máscaras en público; la población de los otros 50 nunca debe usar máscaras en público
  3. Espera unos meses
  4. Vea cuántos murieron en cada conjunto de comunidades

Debido a que tenemos una expectativa previa tan fuerte de la efectividad de las Mascarillas, es probable que no haya jurisdicciones en las que se considere ético realizar un estudio de este tipo. También sería muy difícil garantizar el cumplimiento. Una demanda más pequeña y simple que no considere sociedades enteras sino solo individuos enfrentaría problemas éticos similares, ni podría realmente responder a la pregunta de si la transferencia social se ve afectada.

La Asociación Estadounidense de Estadística (ASA) ha publicado una «Declaración de importancia estadística y valores P Â» con seis principios que subyacen al uso e interpretación adecuados del valor p, destacando en particular los siguientes principios:

  • Los valores P no miden la probabilidad de que la hipótesis estudiada sea cierta, o la probabilidad de que los datos se hayan producido por azar solo.
  • Las conclusiones científicas y las decisiones comerciales o políticas no deben basarse únicamente en si un valor p excede un cierto umbral.
  • Un valor p o significación estadística no mide la magnitud de un efecto o la significación de un resultado.

Entonces, ¿en qué deberían basarse las decisiones políticas? Deben basarse en una evaluación de las posibles ventajas y desventajas de una intervención junto con sus probabilidades frente a los costos potenciales para llegar a un valor esperado aproximado (idealmente una distribución de probabilidad) si la intervención se usa o no.

¿No deberíamos esperar un ECA antes de hacer algo?

No. Incluso si ignoramos la imposibilidad de ejecutar un ECA de este tipo, un artículo del British Medical Journal señala que «existe un argumento moral de que el público debería poder cambiar su comportamiento de acuerdo con el principio de precaución, incluso cuando la evidencia experimental directa para ventaja no son inequívocas «. El principio de precaución es (de Wikipedia) «una estrategia para abordar el daño potencial cuando hay una falta de conocimiento científico completo sobre el tema». La mayoría de las naciones, a través de UNICEF, han acordado actuar de acuerdo con este principio.

Ninguna jurisdicción ha esperado a un RCT antes del lavado de manos recomendado o la distancia física. Muchas jurisdicciones han reforzado el distanciamiento físico extremo a través de cierres obligatorios u órdenes de refugio en el sitio, a pesar de la falta de un RCT que muestre su efectividad para reducir la transmisión de COVID-19 a la comunidad, y a pesar de que esto es un intervención mucho más cara.

¿No hay ECA que muestre la efectividad de las Mascarillas?

Para que un ECA no muestre ningún efecto, debemos observar dos grupos que son muy similares, con datos suficientes para asegurarnos de que el efecto es lo suficientemente pequeño. No hay ECA que hayan dejado claro, la efectividad de las Mascarillas, frente a cualquier tipo de coronavirus.

Lo más cercano que podríamos tener a un ECA relevante es el artículo El primer ensayo clínico aleatorizado y controlado sobre la efectividad de las mascarillas en los hogares para prevenir la transmisión de virus respiratorios: Este fue un estudio australiano sobre el control de la influencia en la sociedad, pero no durante una pandemia, y sin ningún cumplimiento de un orden de usar mascarillas. Afirmaba que «los datos epidemiológicos de observación sugieren que la transmisión de la infección respiratoria viral se redujo significativamente durante la epidemia de SARS utilizando mascarillas antivirus y otras medidas de control de la infección» y «en un análisis ajustado de individuos compatibles, las máscaras como grupo tuvieron un efecto protector de más del 80%. «Descubrimos que el cumplimiento era bajo, pero el cumplimiento se ve afectado por la percepción del riesgo. En una pandemia, esperaríamos que el cumplimiento mejorara. En usuarios compatibles, la efectividad de las Mascarillas se demostro como muy alta».

Existe alguna evidencia de la la efectividad de las Mascarillas básicas para el coronavirusa. Existe amplia evidencia de que el cumplimiento de la normativa de usar la máscara puede ser alto durante la pandemia de COVID-19, ya que muchas comunidades ya están muy por encima del 80% de cumplimiento (incluidas muchas en casi el 100% debido a los mandatos de enmascaramiento).

Algunos otros ECA que se discuten con frecuencia con respecto al uso de máscaras en público, de los cuales ningún estudio afecta la transferencia comunitaria, incluyen:

  • Ensayo controlado aleatorio por grupos para investigar la efectividad de las Mascarillas como control de origen para personas con enfermedades respiratorias : En este estudio, el riesgo relativo de infecciones virales confirmadas por laboratorio fue de 0,06 a 15,54. En otras palabras, el estudio no tuvo el poder estadístico suficiente para determinar rotundamente la efectividad de las Mascarillas o si por el contrario fueron ineficaces. El estudio analizó el efecto de usar continuamente una máscara en un hospital. Esta es una situación muy diferente a usar una máscara por períodos cortos mientras se compra, en tránsito, etc.
  • Mascarilla e higiene de manos para prevenir la transmisión de la influencia en los hogares: una muestra aleatoria agrupada : Este fue un estudio de Hong Kong sobre el control de la influencia en la comunidad. Fue un estudio de poca potencia, pero concluyó que “la higiene de manos y las mascarillas parecían prevenir la transmisión del virus de la influencia en el hogar cuando se implementaron dentro de las 36 horas posteriores al inicio de los síntomas del paciente índice. Estos hallazgos sugieren que las intervenciones no farmacéuticas son importantes para reducir la influencia pandémica y la influencia interpandémica. «
  • Un estudio grupal aleatorio de máscaras de medicamentos en comparación con máscaras médicas en trabajadores de la salud : este no probó la efectividad de las Mascarillas en el control de origen y no tuvo un grupo de control que no tuviera máscaras. El estudio encontró que las máscaras de tela no eran tan efectivas como el EPP para los rinovirus. Esto es consistente con un estudio reciente que encontró que las mascarillas simples no eran efectivas para bloquear el rinovirus; sin embargo, determinó la efectividad de las Mascarillas al 100% para bloquear el coronavirus estacional.